卢修斯全球首仿达拉索拉西布--Daraxonrasib，RMC‑6236

俗称：达拉克索拉布、达拉索拉西布，泛 RAS (ON) 口服靶向药，区别于索托雷塞、阿达格拉西布这类仅针对KRAS‑G12C的药物。

一、基本信息

• 研发：Revolution MedicinesRevolution...

• 机制：非共价、多选择性 RAS (ON) 抑制剂，结合亲环素 A 形成三元复合物，靶向激活状态的 RAS 蛋白，可覆盖KRAS‑G12D、G12V、G12R、G13、Q61等多种 RAS 突变，不只局限 G12C 突变。

• 2026‑08‑26 获美国 FDA 批准，用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）；国内尚未获批上市Medscape，但是老挝卢修斯已经有仿制药。

二、适应症（FDA 批准）Medscape

成人转移性胰腺导管腺癌：

1. 既往已经接受过至少一线全身系统治疗；

2. 或不适合接受多药联合化疗；

3. 肿瘤携带 RAS G12 突变。

同时在开展非小细胞肺癌、结直肠癌的全球 III 期临床研究Revolution...。

三、关键临床数据（RASolute‑302 III 期）

对比二线标准化疗：

• 中位总生存期：13.2 个月 vs 6.7 个月，死亡风险下降 60%

• 中位无进展生存期：7.3 个月 vs 3.5 个月

• 推荐剂量：300 mg，口服，每日一次，持续至疾病进展或不可耐受毒性Medscape

四、重要不良反应与警示Medscape

重点需要监测：

1. 皮肤及软组织毒性

2. 口腔黏膜炎、口腔病变

3. 腹泻，警惕胃肠道穿孔风险

4. 间质性肺病 / 肺炎

5. 胚胎‑胎儿毒性，孕期禁用

常见：腹泻、口腔溃疡、皮疹、乏力、恶心等。

五、和传统 KRAS‑G12C 抑制剂核心区别

表格

胰腺癌 90% 以上 KRAS 突变是 G12D/G12V，G12C 极少，所以老款 G12C 药对绝大多数胰腺癌无效，这是这款药最大价值。

六、现状提醒

1. 必须基因检测确认存在 RAS 突变后才可使用；

2. 属于处方药，不能自行购买服用，务必肿瘤科医生评估。

3. 
   

⚠️以上为公开药物科普，不构成诊疗建议，所有用药遵从主管肿瘤医生。